资生堂岛津HPLC化妆品分析系统

详细说明

资生堂同岛津的鼎力合作

资生堂是拥有140余年历史的日本最大的化妆品制造商。公司名称“资生堂”,源自中国古籍《易经》,因创始人福原有信有感于《易经》中的“至哉坤元  万物资生”而得名。1872年,基于“东西方相融合”的根本理念,作为日本首家西式调剂药房诞生于东京银座。资生堂正式进入中国市场,始于上世纪80年代。对于资生堂而言,中国是一个特别的国家,因为资生堂的事业起点、企业名称都源自于中国。

另一方面,岛津制作所做为日本最大的分析仪器的制造销售公司,1875年由第一代岛津源藏创立,同资生堂一样有着140年的历史。1956年,岛津制作所参加第一届中日交易会标志着正式进入中国市场,迄今已有近60年的历史。

资生堂所拥有的化妆品分析技术以及色谱柱,同岛津所拥有的分析仪器的性能融合之后,诞生了全新的化妆品分析系统。同医药品一样,如今追求安全·安心的化妆品也需要高精度的品质管理。由高精度的岛津制作所分析设备同高品质的资生堂色谱柱组合而来的产品,最适合于品质管理分析,是能够为您提供安全·安心的分析系统。

用于化妆品分析的四大特点

资生堂岛津HPLC化妆品分析系统是使用岛津LC-20A Prominence仪器,用于化妆品分析的应用系统。Prominence的高精度分析系统由于结合了资生堂的高品质HPLC CAPCELL PAK色谱柱以及化妆品分析技术,更易得到可信度高的结果。 此外,由于使用系统专用的软件,所以不仅操作简便,而且数据的可信度也会大大提高。

报告制作辅助功能

分析结果的报告制作通常需要很长时间,并且也会发生输入错误等人为失误。选择分析方法文件的分析项目,依照此分析方法的报告文件便会启动。该报告由于事先已按分析项目记录,无需从零开始。此外,分析结果会自动记录,不仅节省时间,而且避免记录错误的发生,是报告书制作的强有力的辅助功能。

自动方法文件加载功能

由于遵照「化妆品卫生规范」以及「化妆品禁限用物质检测方法」的HPLC分析方法已经放入资生堂化妆品的分析软件之中,因此只需选择分析项目,HPLC分析方法便自动加载到HPLC仪器中。通过此操作,可以防止分析条件的输入错误,也更易得到可信度高的结果。除现有分析项目外,今后还会逐渐增加新的化妆品分析项目。

HPLC仪器性能确认功能

标准配备基线检查功能和仪器性能验证功能。

资生堂CAPCELL PAK色谱柱的使用

资生堂CAPCELL PAK HPLC分离色谱柱,可满足不同顾客的分离需求,拥有从低极性、中极性到高极性可对应所有领域的色谱柱产品。并且,为了在世界任何地方、使用任何批次的色谱柱都能得到稳定的分析结果,CAPCELL PAK从生产到填充的各个工序均进行严格的品质管理,敬请放心使用。

■资生堂岛津HPLC化妆品分析系统介绍(动画)


报告制作辅助功能

化妆品的监督管理同医药品一样遵循CFDA,在CFDA许可的分析机构,按照「化妆品卫生规范」以及「化妆品禁限用物质检测方法」等规定的分析方法作成官方报告。化妆品卫生规范规定,报告制作时需要校准曲线的回归方程式以及相关系数的结果,手动制作报告需要大量时间,并且也有可能发生输入错误。

1、选择分析方法文件的分析项目

选择分析项目后,不仅分析方法可以自动加载,而且也会建立与分析方法相对应的报告模板文件。目标成分名以及必要的样品名会事先记录在模板文件中,因此只需在报告中加入记录需要的项目 ,报告的准备工作便可轻松完成。

2、标准样品浓度的记录 , 校准曲线点的选择

由于标准样品浓度按照实际配置浓度需要调整,因此其浓度需要由客户自行决定。目标成分名已录入在内,只需输入浓度值即可完成。此外,输入稀释倍率后可自动计算浓度。增加稀释倍率后校准曲线点也可自由增加。

3、分析结果的自动记录

分析完成后,不仅分析结果会被自动记录,校准曲线的回归方程式以及相关系数等也自动记录在报告之中。这些结果同色谱图一起生成PDF文件。

▲报告模板文件的输入

▲按照稀释倍率标准样品浓度的输入

自动方法文件加载功能

如下所示的分析方法均已收录在内。除以下分析项目外,今后还会逐渐增加新的化妆品分析项目。详细信息请关注资生堂HPLC网站(http://hplc.shiseidochina.com)。选择分析项目后分析方法会自动下载到HPLC仪器上。

▲分析项目的选择画面

1.  CFDA 化妆品中禁限用物质的检测—化妆品中山梨酸和脱氢乙酸的检测方法
2.  CFDA 化妆品中禁限用物质的检测—化妆品中苯扎氯铵的检测方法
3.  CFDA 化妆品中禁限用物质的检测—化妆品中羟基喹啉的检测方法
4.  CFDA 化妆品中禁限用物质的检测—化妆品中苯并(α)芘的检测方法
5.  CFDA 化妆品中禁限用物质的检测—化妆品中巯基乙酸的检测方法
6.  CFDA 化妆品中禁限用物质的检测—化妆品中奎宁的检测方法
7.  CFDA 化妆品中禁限用物质的检测—化妆品中水杨酸的检测方法
8.  CFDA 化妆品中禁限用物质的检测—化妆品中间苯二酚的检测方法
9.  CFDA 化妆品中禁限用物质的检测—化妆品中苯甲酸及其盐的检测方法
10.CFDA 化妆品中禁限用物质的检测—化妆品中甲醛的检测方法
11.《化妆品卫生规范》(2007年版)—α-羟基酸
12.《化妆品卫生规范》(2007年版)—去屑剂
13.《化妆品卫生规范》(2007年版)—抗生素、甲硝唑
14.《化妆品卫生规范》(2007年版)—抗生素、甲硝唑快速分析
15.《化妆品卫生规范》(2007年版)—性激素
16.《化妆品卫生规范》(2007年版)—防晒剂
17.《化妆品卫生规范》(2007年版)—防腐剂
18.《化妆品卫生规范》(2007年版)—氢醌、苯酚
19.《化妆品卫生规范》(2007年版)—氢醌、苯酚快速分析
20.《化妆品卫生规范》(2007年版)—氧化型染发剂中染料
21.《化妆品卫生规范》(2007年版)—维生素D2、维生素D3

HPLC仪器性能确认功能

HPLC分析前使用基线检查功能以及仪器性能验证功能,通常可得到无误的分析结果。仪器性能验证由于可在短时间内验证HPLC仪器的性能,所以极为便利。特别是UV检测器对于分析结果有直接的影响,所以简便地确认UV性能的功能可以说是资生堂化妆品HPLC分析系统的最大特点。

基线检查功能
动检查基线是否稳定。由于基线的噪音水平以及漂移值的阈值均已在分析方法 文件中设定好,因此使用该功能,便可自动判断基线是否稳定。

仪器性能验证功能
为得到可信度高的结果,识别HPLC仪器是否正常工作就变得至关重要。由于岛津LC-20AProminence仪器上每个单元均设有确认功能,因此可确认性能是否充分发挥,提高分析结果的可信度。

资生堂CAPCELL PAK

1985年,通过使用在化妆品事业中积累的粉体表面处理技术,资生堂成功地开发了一种新颖的聚合物包被型填料CAPCELL(荣获日本化学会化学技术奖)。
CAPCELL填料具有以下特点:
①硅胶细孔不会被破坏,沿着细孔包覆了厚度均匀的聚合物薄层;
②可以准确控制膜厚;
③聚合物包被增强了填料的耐溶剂性;
④有机硅聚合物薄层与C18等能够形成稳定的化学键。
资生堂为满足客户的各种分离要求,准备了从低极性到中极性、高极性的适用于所有领域的色谱柱。并且,为了在世界任何地方,使用任何批次的色谱柱都能得到稳定的分析结果,CAPCELL PAK色谱柱从制造到填充的各个工序都进行了严格的品质管理,请放心使用。

CAPCELL PAK C18 MGII

普通色谱柱对于碱性化合物在酸性条件下的保留较弱,并且柱表面官能团的解离会引起保留时间的变化;在碱性条件下色谱柱又很容易发生劣化。C18 MGⅡ很好的解决了这个难题,MGⅡ有色谱柱业界内最高水平的硅醇基封尾率,使拖尾因子、理论塔板数和使用压力三个主要参数达到最好的平衡,在中性条件下使用任何流动相都能对碱性化合物进行良好的分析。

CAPCELL PAK C18 MG

C18 MG是资生堂CAPCELL PAK系列柱中极性和疏水性最为平衡的一款,从极性化合物到疏水性化合物都能得到良好的保持和出众的柱效,并且在降低配位化合物的吸附能力上最为突出。在本工具包初始的21份分析方法中,C18 MG应用于氢醌苯酚、抗生素和甲硝唑、性激素、防晒剂、防腐剂、染发剂、甲醛、间苯二酚、苯甲酸及其盐、奎宁、羟基喹啉、山梨酸和脱氢乙酸、苯并芘和巯基乙酸的分析(共计14份)。

CAPCELL CORE C18

通过将资生堂的包被技术和全新几何设计的填料技术有效融合在一起,开创出全新的包被型核壳填料CORE,用于填充在HPLC和UPLC下都能良好使用的快速分析色谱柱。CORE C18具有粒径分布窄、快速响应梯度变化、高柱效下低压力、背压低、耐酸碱性能卓越和高流速下仍能保持高柱效等优势。在本工具包已有分析方法中应用于氢醌苯酚以及抗生素和甲硝唑的快速分析(共计2份)。

CAPCELL PAK C8 DD

C8 DD使用CAPCELL PAK UG系列中的基材处理技术,采用CAPCELL PAK ACR中所开发的高分子型烷基导入技术,键合辛烷得到了高耐酸耐碱性(可在pH1.5-10条件下使用)的C8色谱柱。在本工具包已有分析方法中应用于α羟基酸以及水杨酸的分析(共计2份)。

CAPCELL PAK CN UG120

与其他公司一般的填料相比,UG填料的表面极性非常低,具有极性物质以尖锐峰型迅速溶出的特有的高柱效,并有非常优越的耐酸耐碱性。CN是反相系中疏水性相互作用最弱,极性最强的键合基团。将CN和UG结合在一起,适合极性相差大的多数化合物的分析,也可用在己烷做流动相的正相系的分离。在本工具包已有分析方法中应用于苯扎氯铵的分析。

SPOLAR  C18

这是一款资生堂公司新开发的普适型液相色谱柱,采用资生堂公司独有的封端技术对填料进行处理,有效降低了填料中残存硅醇基的二次影响。SPOLAR C18具有卓越的耐酸能力,广泛的适用性,尖锐对称的峰形和低廉的价格等优势。在本工具包已有分析方法中应用于去屑剂以及维生素D2和D3的分析(共计2份)。

21份初始分析方法中各项信息对照表

项目名称及方法名称中含有“W”的方法是参照化妆品卫生规范,含有“C”的方法是参照CFDA发布的标准。

应用数据

 

氢醌和苯酚的分析

方法参照化妆品卫生规范2007版
色谱柱:CAPCELL PAK C18 MG S5, 4.6mmi.d.×250mm
流动相:甲醇+水= 60+40
流    速:1.0mL/min
温    度:室温
检    测:PDA 280 nm
进样量:5 µL
样    品:1. 氢醌          2. 苯酚

氢醌和苯酚的快速分析

方法参照化妆品卫生规范2007版
色谱柱:CAPCELL CORE C18 S2.7, 4.6mmi.d.×150mm
流动相:甲醇+水= 60+40
流    速:1.0mL/min
温    度:室温
检    测:PDA 280 nm
进样量:5 µL
样    品:1. 氢醌          2. 苯酚

去屑的分析

方法参照化妆品卫生规范2007版
色谱柱:SPOLAR  C18 S5, 4.6mmi.d.×150mm
流动相:乙腈+甲醇+0.01mol/L磷酸二氢钾溶液
(添加乙二胺四乙酸二钠至0.5mmol/L,
并用磷酸调节pH=4.0)= 50+10+40
流    速:1.0mL/min
温    度:30℃
检    测:PDA 230 nm
进样量:5 µL
样    品:1.酮康唑    2.水杨酸
3.氯咪巴唑            4.吡罗克酮乙醇胺盐
溶    剂:样品用乙腈+甲醇=95+5的溶液溶解

防腐的分析

方法参照化妆品卫生规范2007版
色谱柱:CAPCELL PAK C18 MG S5, 4.6mmi.d.×250mm
流动相:0.05mol/L磷酸二氢钠+甲醇+乙腈 = 50+35+15,
添加氯化十六烷三甲胺至最终浓度为0.002mol/L,
并用磷酸调pH至3.5
流    速:1.5mL/min                 温  度:室温
检    测:PDA 280 nm                进样量:5 µL
样    品:1. 甲基氯异噻唑啉酮    2. 甲基异噻唑啉酮   
3. 2-溴-2-硝基丙烷-1,3-二醇    4. 苯甲醇    5. 苯氧乙醇   
6. 4-羟基苯甲酸甲酯    7. 苯甲酸    8. 4-羟基苯甲酸乙酯   
9. 4-羟基苯甲酸异丙酯    10. 4-羟基苯甲酸丙酯
11. 4-羟基苯甲酸异丁酯    12. 4-羟基苯甲酸丁酯



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